Beschreibung
Fi-VISION MAC
Programmato per pazienti con maculopatia (AMD – Age-Related Macular Degeneration o Maculopatia Degenerativa legata all’età)
Makulopathie
È una patologia degenerativa che colpisce la macula, la regione della retina deputata alla visione distinta, e può comportare gravi compromissioni visive.
I pazienti con familiarità per maculopatie dovrebbero sottoporsi con regolarità a controlli ed esami tra cui test di elettrofisiologia (M-ERG*,F-ERG*): scoprire la malattia in fase precoce ha un notevole impatto sulla prognosi della stessa. In caso di risultati alterati, si raccomanda l’utilizzo di FI - VISION MAC.
CHE COS’È?
Il dispositivo (DM) si presenta come un sottile disco di 26 mm di diametro. E’ confezionato insieme alle relative istruzioni per l’uso e a due cerotti Tegaderm Film 4,4×4,4cm, necessari per la sua applicazione sulla cute. Il DM è composto da un supporto in Polietilene tereftalato Mylar) sul quale viene stratificata un’amalgama contenente, come elementi principali, alluminio micronizzato e nanocristalli fluorescenti di grafene chiamati Quantum Dots. Il dispositivo, a contatto con la pelle, per differenza di potenziale, invia al paziente debolissimi segnali elettromagnetici in grado di indurre effetti biologici, in particolare: riduzione dello stress ossidativo e stabilizzazione dei parametri funzionali a livello della retina. Il DM è registrato come Dispositivo Medico di Classe I, con certificazione CE secondo il regolamento (UE) 2017/745.
Beispiel für die Anwendung des DM am Handgelenk.
Nota bene! La scelta del punto di applicazione è a discrezione del paziente.
MODALITA D’USO
1. Das DM wird auf die Haut aufgetragen, sodass das Logo sichtbar ist und die Satinseite Kontakt mit der Haut hat.
2. Il DM si fissa poi alla cute con l’adesivo trasparente Tegaderm Film, fornito nella confezione: i punti di applicazione sono scelti a discrezione del paziente.
3. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, wird empfohlen, die DM über einen Zeitraum von 30 Tagen anzuwenden.
4. Während der Anwendung von DM, insbesondere in der ersten Woche, wird empfohlen, ein hohes Maß an Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten.
ABSCHLUSSBEMERKUNGEN
1. DM verursacht keine bekannten Nebenwirkungen;
2. Può essere usato ininterrottamente secondo le esigenze individuali.
3. E’ consigliabile monitorare, al termine del primo mese di applicazione, i parametri della funzione visiva (acuità visiva, perimetria, esami elettrofunzionali).
4. Es interagiert nicht mit anderen pharmakologischen Behandlungen, sondern wirkt parallel zu diesen.
5. Essendo l’intensità del campo elettromagnetico veicolato dal DM estremamente ridotta, non interferisce con la normale attività cardiaca, né con elettrostimolatori cardiaci (pacemaker).