Fi-VISION MAC – Clone de complément biotechnologique

Description

Fi-VISION MAC

Conçu pour les patients atteints de dégénérescence maculaire (DMLA – Dégénérescence Maculaire Liée à l’Âge)

 

MACULOPATHIE

Il s’agit d’une maladie dégénérative qui affecte la macula, la région de la rétine responsable de la vision claire, et peut entraîner une déficience visuelle grave.

Les patients ayant des antécédents familiaux de dégénérescence maculaire doivent subir des examens et des examens réguliers, notamment des tests d'électrophysiologie (M-ERG*, F-ERG*) : la détection de la maladie à un stade précoce a un impact significatif sur son pronostic. En cas de résultats altérés, il est recommandé d'utiliser FI-VISION MAC.

 

QU'EST-CE QUE C'EST?

Le dispositif (DM) se présente comme un disque mince de 26 mm de diamètre. Il est emballé avec le mode d'emploi correspondant et deux patchs Tegaderm Film 4,4x4,4cm, nécessaires à son application sur la peau. Le DM est composé d'un support en polyéthylène téréphtalate (Mylar) sur lequel est stratifié un amalgame contenant, comme éléments principaux, de l'aluminium micronisé et des nanocristaux de graphène fluorescents appelés Quantum Dots. L'appareil, en contact avec la peau, grâce à une différence de potentiel, envoie au patient des signaux électromagnétiques très faibles capables d'induire des effets biologiques, notamment : réduction du stress oxydatif et stabilisation des paramètres fonctionnels au niveau rétinien. Le DM est enregistré comme dispositif médical de classe I, avec certification CE selon le règlement (UE) 2017/745.

Exemple d'application du DM au poignet.

Veuillez noter! Le choix du point d’application est à la discrétion du patient.

 

COMMENT UTILISER

1. Le DM est appliqué sur la peau, de manière à ce que le logo soit visible et que la face satinée soit en contact avec la peau.

2. Le DM est ensuite fixé sur la peau avec l'adhésif transparent Tegaderm Film, fourni dans l'emballage : les points d'application sont choisis au gré du patient.

3. Pour de meilleurs résultats, il est recommandé de conserver le DM appliqué pendant une période de 30 jours.

4. Pendant la période d'utilisation de DM, en particulier pendant la première semaine, il est recommandé de maintenir des niveaux élevés d'hydratation.

 

NOTES CONCLUSIVES

1. Le DM ne provoque aucun effet secondaire connu ;

2. Il peut être utilisé en continu en fonction des besoins individuels.

3. Il est conseillé de surveiller, à la fin du premier mois d'application, les paramètres de la fonction visuelle (acuité visuelle, périmétrie, tests électrofonctionnels).

4. Il n’interagit pas avec d’autres traitements pharmacologiques, mais agit en parallèle avec eux.

5. L’intensité du champ électromagnétique transmis par le DM étant extrêmement faible, il n’interfère pas avec l’activité cardiaque normale, ni avec les électrostimulateurs cardiaques (pacemakers).