Description
Fi-VISION MAC
Programmato per pazienti con maculopatia (AMD – Age-Related Macular Degeneration o Maculopatia Degenerativa legata all’età)
MACULOPATHIE
È una patologia degenerativa che colpisce la macula, la regione della retina deputata alla visione distinta, e può comportare gravi compromissioni visive.
I pazienti con familiarità per maculopatie dovrebbero sottoporsi con regolarità a controlli ed esami tra cui test di elettrofisiologia (M-ERG*,F-ERG*): scoprire la malattia in fase precoce ha un notevole impatto sulla prognosi della stessa. In caso di risultati alterati, si raccomanda l’utilizzo di FI-VISION MAC.
CHE COS’È?
Il dispositivo (DM) si presenta come un sottile disco di 26 mm di diametro. E’ confezionato insieme alle relative istruzioni per l’uso e a due cerotti Tegaderm Film 4,4×4,4cm, necessari per la sua applicazione sulla cute. Il DM è composto da un supporto in Polietilene tereftalato Mylar) sul quale viene stratificata un’amalgama contenente, come elementi principali, alluminio micronizzato e nanocristalli fluorescenti di grafene chiamati Quantum Dots. Il dispositivo, a contatto con la pelle, per differenza di potenziale, invia al paziente debolissimi segnali elettromagnetici in grado di indurre effetti biologici, in particolare: riduzione dello stress ossidativo e stabilizzazione dei parametri funzionali a livello della retina. Il DM è registrato come Dispositivo Medico di Classe I, con certificazione CE secondo il regolamento (UE) 2017/745.
Exemple d'application du DM au poignet.
Nota bene! La scelta del punto di applicazione è a discrezione del paziente.
MODALITA D’USO
1. Le DM est appliqué sur la peau, de manière à ce que le logo soit visible et que la face satinée soit en contact avec la peau.
2. Il DM si fissa poi alla cute con l’adesivo trasparente Tegaderm Film, fornito nella confezione: i punti di applicazione sono scelti a discrezione del paziente.
3. Pour de meilleurs résultats, il est recommandé de conserver le DM appliqué pendant une période de 30 jours.
4. Pendant la période d'utilisation de DM, en particulier pendant la première semaine, il est recommandé de maintenir des niveaux élevés d'hydratation.
NOTES CONCLUSIVES
1. Le DM ne provoque aucun effet secondaire connu ;
2. Può essere usato ininterrottamente secondo le esigenze individuali.
3. E’ consigliabile monitorare, al termine del primo mese di applicazione, i parametri della funzione visiva (acuità visiva, perimetria, esami elettrofunzionali).
4. Il n’interagit pas avec d’autres traitements pharmacologiques, mais agit en parallèle avec eux.
5. Essendo l’intensità del campo elettromagnetico veicolato dal DM estremamente ridotta, non interferisce con la normale attività cardiaca, né con elettrostimolatori cardiaci (pacemaker).